有线温度验证系统，

有线温度验证系统用途：

系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度

数据和曲线图，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、

F0 值计算等验证试验，生成可溯源的验证数据报告。

有线温度验证系统，干井效验炉

● 蒸汽灭菌柜

● 隧道式烘箱

● 干热烤箱

● ETO 灭菌设备

● 冻干机

● 恒温恒湿箱

● 仓库

有线温度验证系统，干井效验炉特点：

● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求

● 符合cGMP 规范

● 精度高，可溯源

● 实时数据显示、F0、FH值自动计算

● 探头模块式接插，操作简单

● 热偶探头自动校准

● 系统软件参数设置简单，功能全面

● 自动生成满足用户要求的数据报告

FDA 21 CFR Part 11

电子记录、安全检查记录和电子签名

VS-DT2600是专门按照FDA 21 CFR Part 11安全电子记录要求设计

制造。其全部的记录数据，包括校正偏差值、验证试验设置参数、以及

管理任务数据，均以电子记录格式保存，只有通过验证系统软件才能获

取。这种记录格式，安全可靠，可溯源，不允许被随意介入修改。

作为系统管理员持有进入验证系统的优先权，并且可以维护，管理操

作员登记注册。已经登记注册的管理员配有**的，允许操作的用户名的

密码组合。有线温度验证系统，干井效验炉

三点校准报告

三点校准是验证过程中，对热电偶探头偏差修正的一个必不可少的

过程，尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。用户可以根据

不同的温度要求，选择不同的温场，自定义设定A点温度、B点温度、C

点温度，通过修改井炉的参数来对探头自动进行三点校准。三点校准自

动完成后，通过软件打印生成满足规程要求的三点校准报告数据采集报告

数据采集完成后，通过软件打印生成完整的验证温度数据报

告，所有采集的数据文件只能通过软件打开，不可被更改，以保证

数据的真实性。

1、我们的证仪（测温仪）和温度标准（干井和油浴）均为品牌美国FLUKE公司原装产品。国内计量校准行业的计量校准仪器供应商。

2、体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证,是专业用于现场温度检测的设备。

3、基本型温度验证仪拥有多至 20   个通道，可以满足温度验证大部分需求，可扩展到 40、60、通道以满足不同要求；加配湿度压力探头，同时可以兼容湿度、压力数据采集，在温度验证时可以同时验证压力和湿度，充分考虑制药企业的压力灭菌柜，和库房验证的要求，一套系统可以满足多种功能的需求。

4、交直流两种供电方式，适应不同工作条件。

5、三点校准功能：通过3点校准，判断在此温度范围内测温热电偶稳定性是否合格。

6、温度补偿功能：可以以温场上的温标为基准对设定范围内的测温热电偶进行线性温度补偿。

7、坚固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全标准，且符合严格的冲击和振动标准，可在不同的环境下稳定地工作；

8、精准：它配备有高精度的热电偶参考段温度补偿电路和二/四线电阻测量方式，应用了众多福禄克技术的输入接线盒有完善的电磁屏蔽和温度均衡设计，可以由仪器的微处理器对各个通道的各种热电偶实现准确的参考端温度补偿，测量温度准确度远优于同类型其他产品；

9、电源故障，数据不会丢失：所有的设置信息都是通过电池供电保存的，所以不受电源故障的影响。在断电之后重新上电，由于所有的配置信息和保存的数据均没有丢失，可以实现恢复扫描。