步 化妆品初步了解：

在中国，针对化妆品有着严格的法律法规，任何化妆品在进入中国市场前都必须要先取得中国的卫生许可批件，只有通过合法申报途径获得该批件后的化妆品才可在中国市场销售。

一、化妆品到中国贩卖，首要的工作任务是?

答：向(SFDA)申请化妆品批文，否则产品不能通关，更谈不上销售。

二、化妆品必须到北京申请批文?

答：以前是必须的，但是现在要看化妆品功效（下面有化妆品分类）：

对于特殊类化妆品，产品一律到北京总局申请批文，地方没有审批权限，化妆品申报咨询。时间1-2年。

对于普通类化妆品，产品可以到属地社情批文，时间大概5-8个月。

三、办理化妆品注册申报备案凭证涉及那些机构?

1、受理办公室;2、检测机构;3、评审委员会;4、行政审批部门。

1.受理办公室主要负责对化妆品注册申报的材料进行形式审核，化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。

2.检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验，并出具符合要求的检验报告。

3.评审委员会：负责对化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的组成的小组共同参与。

4.行政审批部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合各类相关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

第二步 化妆品流程：

1.取得化妆品许可批文，此批文根据化妆品功效需在北京食或者属地食办理。

2.在当地检验检疫局取得收货人化妆品备案。

3.在口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。

4.准备资料报检取得通关单，然后报关。

5.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。

第三步 办理化妆品批文：

一、化妆品及其分类

1.非特殊类化妆品

(1)发用品：一般发用产品，包括发油类、发蜡类、发乳类、发露类、发浆类等;易触及眼睛的发用产品：包括洗发类、润丝(护发素)类、喷发胶类、暂时喷涂发彩(非染型)等。

(2)护肤品：一般护肤用品，包括护肤膏霜类、护肤乳液类、护肤油类、护肤化妆水、爽身类、沐浴类等;易触及眼睛的护肤品，包括眼周护肤类、面膜类、洗面类。

(3)彩妆品：一般彩妆品，包括粉底类、粉饼类、胭脂类、涂身彩妆类;眼部彩妆品，包括描眉类、眼影类、眼睑类、睫毛类、眼部彩妆卸除剂等;护唇及唇部彩妆品，包括护唇膏类、亮唇油类、着色唇膏类、唇线笔等。

(4)指(趾)甲用品：包括修护类、涂彩类、清洁漂白类。

(5)芳香品：包括香水类、古龙水类、花露水类。

2.特殊类化妆品

(1)防晒、晒黑化妆品类：主要产品有日霜、防晒液、防晒露、乳液、膏霜类、棒状防晒剂和其它等

(2)祛斑类主要产品：祛斑增白露、祛斑霜(柔迪)、祛斑蜜、祛斑霜等

(3)除臭类制品有水类、粉类、膏霜乳液类、棒状、摩丝等

(4)育发类：防脱洗发液，防脱育发香波，防脱洗发露

(5)染发类：染发膏，焗油膏，染发香波

(6)美白类：美白精华液，美白霜，美白乳

(7)美乳类：美乳霜

这里请注意，牙膏、漱口水，精油，香皂等产品虽然也分类成化妆品行列，但目前对于这类产品暂时不需要化妆品批文，但在不久之后可能会把这些产品归到需要办理化妆品批文，相关部门已经提出申请并在审核中，具体实行时间并未出具正式公告文件。

二、需要SFDA审批的化妆品

首先解释下SFDA，它是STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATIOND的简写，指的是。2008年9月1日之前所有化妆品都是由卫生部审批，2008年9月1日后变更到审批。所有中国大陆境外生产的化妆品中国前都必须由(SFDA)审批。

三、SFDA审批程序

前面条我提到化妆品被分类成普通类和特殊类，二者在SFDA的申报程序上基本相同，只不过特殊类化妆品在SFDA受理后需由评审委员会进行技术审评。

对于普通类化妆品申报程序是整理申报材料、样品检验、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序;而对特殊类化妆品申报程序是整理申报材料、样品检验、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

四、化妆品申报样品的检验

化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。下面我具体解释下各项检验：

1、微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等检验项目;

2、卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及 pH 值等其他检测;

3、毒理学试验：普通化妆品需要做的试验包括急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;特殊用途化妆品除以上三项试验，还包括皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;具体试验需根据实际产品而定。

4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价：包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。

五、SFDA化妆品评审会每年评审次数

非特殊类化妆品需要通过中保办审评办公室的评审，接受随时递交材料，每周都有评审。而对于特殊类化妆品评审会是每月只召开一次，每次历时约一周，一般在月末后一周。

六、化妆品申报需提交材料

首先我讲下申请非特殊用途化妆品备案的，所需提交的资料有

(一)非特殊用途化妆品备案申请表;

(二)所申报的化妆品配方;

(三)产品质量标准;

(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料;

(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装(含产品标签);

(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(七)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;

(八)代理申报的，应提供委托代理证明;

(九)可能有助于评审的其它资料。

另附未启封的样品1件。普通类化妆品申报要求企业提交一份申报材料的原件。

申请特殊用途化妆品卫生许可批件的，应提交下列材料：

(一) 特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;

(二)产品配方;

(三)申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据;

(四)生产工艺简述和简图;

(五)产品质量标准;

(六)卫生部认定的合法检验机构出具的检验报告及相关资料;

(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装(含产品标签);

(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(九)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;

(十)代理申报的，应提供委托代理证明;

(十一)可能有助于评审的其它资料。

另附未启封的样品1件。特殊类化妆品申报要求企业提交一份申报材料的原件和四份复印件