【产品名称】 通用名称：血清总胆汁酸（TBA）检测试剂盒（酶法） 英文名称：Total Bile Acids Assay Kit (Enzymatic) 【包装规格】 R1: 1×30ml、R2: 1×10ml，R1: 1×60ml、R2: 1×20ml， R1: 2×60ml、R2: 2×20ml，R1: 4×60ml、R2: 2×40ml， R1: 4×70ml、R2: 2×47ml，R1: 3×100ml、R2: 1×100ml， R1: 1×300ml、R2: 1×100ml 【适用仪器】 日立7020/7060/7080/7100/7150/7170/7180/7600/7600P、岛津CL7200/7300/8000、奥林巴斯AU400/600/640、贝克曼CX5/7/9/LX20/DxC600/DxC800/AU480/AU680/ AU5800、雅培C4000/C8000/C16000、东芝40FR/2000FR、迈瑞BS300/400/800、罗氏P800、西门子（拜耳）1800/2400。 【临床意义】 TBA由肝脏分解代谢，其血清浓度升高反映肝实质性损伤。 1、血清中总胆汁酸水平升高提示肝细胞可能发生病变，常见于急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、肝癌等疾病。升高也可见于胆汁瘀滞、慢性乙醇中毒、胆道梗塞等。 2、偏低时一般不会造成太大的问题，及时调理即可恢复。 【检测原理】 本检测试剂为稳定的液体试剂，易于使用。在硫代氧化型辅酶I（Thio-NAD）的存在下，3 - α-羟基类固醇脱氢酶（3-α-HSD）将胆汁酸转移到3 - 酮基类固醇和硫代还原型辅酶I（Thio-NADH）。该反应是可逆的，3-α-HSD可以将3 - 酮基类固醇和硫代还原型辅酶I转移到胆汁酸和硫代氧化型辅酶I上。在过量的还原型辅酶Ⅰ（NADH）存在下，酶循环的效率高，通过测量在405nm处的特异吸光度变化可以确定硫代还原型辅酶I的形成速率。 【产品性能指标】 试剂空白：空白吸光度A≤0.5，空白吸光度变化率（△A/min）≤0.005。 分析灵敏度：TBA的含量为50μmol/L，5分钟内的吸光度变化率0.01≤△A/min≤0.1。 线性范围：试剂的线性范围为[0.5~180]μmol/L，在此线性范围内： a）线性相关系数r不小于0.990； b）在[0.5~15]μmol/L范围内，偏差不大于±1.5μmol/L；在（15~180]μmol/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。 精密度：重复性：CV≤5%；批间差：相对偏差R≤10%。 准确度：相对偏差应≤10%。