运送冷藏药品操作规程:
运送冷藏药品时,保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排,药品不能直接与冰排接触,防止冻结;应在保温箱的底层垫上纱布或纸,以吸水和防止药品破损;每次使用保温箱后,应清洗擦干后保存。
GSP药品保温箱验证操作规程:
(1)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
(2)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
(3)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
(4)药品装箱后,启动保温箱温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。
(5)开启验证测点数据采集,并按规定在温度稳定后连续采集大于远配送距离所需时间验证测试数据。
(6)应用同一时间内箱内各测点的平均值绘制曲线分析图表。