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梓净’多种洁净净化设备,设计/153 2337 2639/李工/根据《药品生产质量管理规范》GMP1998年修订要求,目前药品生产厂房根据生产品种不同,药厂粉针剂罐装车间洁净工程一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为较高洁净度级别。药厂粉针剂罐装车间洁净工程净化原理
气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程，即可达到净化目的。
药厂粉针剂罐装车间洁净工程技术参数
洁净工程换气次数：十万级洁净工程10－15次/小时；万级洁净工程15－25次/小时；百级洁净工程风速0.25-0.35m/s。压差：主车间对相邻房间≥5Pa。温度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相对湿度：45－65％(RH)；噪声≤65dB(A)；新风补充量：总送风量的20％－30％； 照度：≥300Lux。
药厂粉针剂罐装车间洁净工程结构材料
1.洁净工程墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化专用的氧化铝型材制造。洁净工程门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。
2.洁净工程地面采用环氧自流平或耐磨塑料洁净地板。
3.无洁净工程净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。
洁净工程及洁净工程空气中悬浮粒子洁净度等级：
