新版ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》正式发布,新版本纳入了实验室环境和工作实践的新变化。
新版本为ISO/IEC 17025:2017,是供全球进行校对及测试活动的实验室参考的国际标准。
提供被广泛认同的有效数据,是实验室的核心活动。ISO/IEC 17025:2017允许实验室建立健全的质量体系及证明它们在技术上是有能力的,并能提供有效可靠的结论。
通过提供国家间更广泛的结论接受,ISO/IEC 17025有助于实验室和其他机构间的合作。测试报告和证书不需要进一步的检验,就能被其他国家接受,这反过来将有助于国际贸易的发展。
为了反映市场情况及技术的新变化,这次的新版标准包含了现今实验室工作的活动及新方法。标准涵盖了技术变更,词汇和IT技术的发展,还考虑了ISO 9001在质量方面的新版本。
已经被ISO/IEC 17025:2005认可的实验室,需要在新标准发布之日起的3年期间内,把实验室的流程过渡到新版本中。
2017年的新版标准主要变化如下:
1.修改标准的范围,覆盖测试、校准和后续校准及测试的取样。
2.过程研究方法现在与新的标准,如ISO 9001(质量管理)、ISO 15189(医疗实验室的质量)和ISO/IEC 17021-1(审计和认证机构的要求)相符。
3.标准现在更重视信息技术,结合了计算机系统、电子记录及电子结果和报告生成的使用。
4.一个新章节,引入了以风险为基础的思考
5.采用一个新结构,结合了这个标准与其他现存的ISO/IEC相符性评估标准