【C-反应蛋白检测试剂盒（CRP】
【产品标准】
YZB/NOR2827-2005《NycoCard?Ⅱ型C反应蛋白定量检测试剂盒》
【产品性能结构及组成】
反应板：2×24块 每块板均有已包被抗CRP单克隆的膜。
试剂R1（稀释液）：2×26×0.4ml氨基乙酸（硼酸盐）缓冲液（pH9..0）及表面活性剂；
试剂R2（金标液）：1×3.5ml含有用胶体金标记的抗CRP单克隆抗体。
试剂R3（洗涤液）：1×0.5ml加入纯化CRP的人血清
5ul毛细吸管：60支
需要但试剂盒中未提供的实验器材:1、50微升的移液器和吸头 2、毛细吸管手持器
CRP测定的特点⑴ 特异性单克隆抗体固相免疫双抗体夹心法原理，稀释过的标本在测试板流过反应膜时，CRP被固定于膜上的特异性单克隆抗体所捕获， 然后与加入的胶体金抗体缀合物相结合，未结合金标抗体被洗涤液清除。膜上呈现的紫红色强度与CRP浓度成正比，5分钟内用仪器定 量检测。⑵ 随试剂盒配套的定值质控品，是经CRM470（IFCC/BCR/CAP）校正的参照品。阳性质控可用来证实试剂是否有效及试验的操作是否正确，按照病人标本同样操作⑶ 抗干扰性：由于抗人CRP特异性单克隆抗体的应用，血液其他成分无交叉反应，特别是对胆红素、脂类或类风湿因子（RF）不产生干 扰。可避免液体比浊法因脂浊、杂蛋白、RF等多种因素对测试结果的干扰。 ⑷ 5ul微量标本，全血、血清、血浆标本通用。超宽量检测范围（8-250mg/L）精密度CV<5%。⑸ 当今CRP“升温”的原因分析1930年美国学者命名CRP已有70多年，近年该试验明显“升温”，备受临床关注。这是因为：? 当今耐药菌株的增多在国际国内均是个非常棘手的难题。而造成耐药细菌的重要原因之一是，不管细菌还 是病毒感染，滥用抗生素，而CRP试验可以对细菌和病毒感染鉴别提供有力的帮助，指导医师有针对性的应用抗生素，防止耐药细菌的 产生有重要作用，此外CRP试验对于抗生素疗效评估、疾病活动度提示、术后并发症预测，具有非常好的临床价值。 ? 检测科技含量的提高，从过去的定性检测，提高到即时定量检测报告模式，具体的数据比较对临床诊断更 具价值。? CRP比WBC和ESR对感染进展性疾病的敏感性更高。WBC的局限性正常范围偏大，某些反应性差 的患者，即使存在细菌感染，WBC亦正常，而CRP可明显升高。? 国外提出了CRP与心血管疾病密切相关的新观点，它的危害性甚至超过了血脂的增高，这项对传统理论 的革命性突破，使人们更重视CRP的检测。
